自体免疫细胞治疗明确被叫停

2016-05-06 19:23 北京电视台

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国家卫计委召开电视电话会议要求各地医疗机构禁止出租科室、发布虚假医疗广告,加强医疗技术临床应用管理。同时,明确自体免疫细胞治疗技术只能作为临床研究,而不能用于治疗患者。

国家卫计委4日召开电视电话会议,规范医疗机构科室及医疗技术管理工作。会议要求医疗机构必须依法执业,禁止出租或变相出租科室、发布虚假医疗广告、违规开展医疗技术临床应用。针对上述所禁止的违法违规行为,各级卫生计生行政部门要立即开展全面清理,并积极配合工商部门查处违法发布医疗广告的行为。

会议提出,医疗机构要加强医疗技术临床应用管理,“未在‘限制临床应用的医疗技术(2015版)’名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术,主要是指自体免疫细胞治疗技术,要按照临床研究的相关规定执行。”

记者查询到,2009年原卫生部印发的《医疗技术临床应用管理办法》将医疗技术分为三类,其中,第三类是指具有涉及重大伦理问题;高风险;安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;需要使用稀缺资源等情形的,需要卫生行政部门严格控制管理的医疗技术。根据同时发布的《第三类医疗技术目录》,免疫细胞治疗技术被包括在内,因为该技术“安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证”。

2009年,《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》发布,免疫细胞治疗技术被允许运用到临床,但需要医疗机构提出申请,接受审批。2015年,国家卫计委发布《限制临床应用的医疗技术(2015版)》,没有免疫细胞治疗技术。此次,国家卫计委明确表示,该医疗技术要按临床研究相关规定执行。业内专家介绍,实施临床研究,由患者自愿加入,医疗机构是不能向患者收取任何费用的。

责任编辑:林海峰(QV0002)

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